En muchas circunstancias, antes de que los médicos y otros profesionales médicos puedan proporcionar a los pacientes un tratamiento u otro procedimiento, es necesario (incluso obligatorio) obtener el consentimiento informado de los pacientes. Una forma común para que los profesionales médicos obtengan y documenten que se ha otorgado el consentimiento del paciente para el procedimiento es hacer que el paciente firme o complete un formulario de consentimiento.
Pero, ¿los pacientes realmente comprenden exactamente a qué están dando su consentimiento? Un nuevo estudio indica que a menudo los pacientes pueden no hacerlo. Los pacientes que no comprenden completamente los riesgos involucrados en un estudio o procedimiento médico y posteriormente se lesionan, pueden buscar ayuda de abogados con experiencia en ley de negligencia médica.
¿Consentimiento no totalmente informado?
Un estudio reciente del New England Journal of Medicine sugiere que muchos de los formularios de consentimiento utilizados en los estudios de investigación médica están escritos en un nivel demasiado alto para que el participante promedio los entienda. El estudio encontró que los formularios de consentimiento revisados se escribieron tres niveles de lectura por encima de lo que recomiendan las juntas de revisión institucional (IRB). Los IRB recomiendan que los formularios de consentimiento se redacten a nivel de octavo grado y los formularios revisados se redactaron a nivel de onceavo grado.
Realizado por Madhav Swaminathan, MD, director de ecocardiografía perioperatoria en la División de Anestesiología Cardiotorácica y Medicina de Cuidados Críticos y profesor asociado de anestesiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, el estudio analizó 15 formularios de consentimiento utilizando "cinco pruebas de legibilidad estandarizadas y validadas. "
Al discutir los resultados del estudio con Anesthesiology News, William Tremaine, MD, director de la Oficina de Protección de Investigaciones Humanas en Mayo Clinic, dijo que los formularios de consentimiento deben ser solo una parte del proceso para obtener el consentimiento informado. Dijo: "Los posibles participantes deben tener la oportunidad de hacer preguntas, incluidas preguntas sobre el significado de las palabras y frases en los documentos de consentimiento por escrito. Deben obtener respuestas en un lenguaje común que puedan entender para estar completamente informados sobre los detalles. de El estudio."
Además de ser beneficioso para los pacientes, el Dr. Swaminathan dijo que los resultados del estudio podrían afectar positivamente los estudios de investigación médica: "Los sujetos que no comprenden completamente un formulario de consentimiento pueden inicialmente dar su consentimiento para participar, pero se retiran después de darse cuenta de que están recibiendo una intervención. o procedimiento que no entendieron o con el que no estaban de acuerdo al comienzo del estudio ".
Si bien este estudio de formularios de consentimiento solo analizó los documentos utilizados para estudios médicos, los resultados plantean posibles preguntas y preocupaciones sobre el proceso de obtención del consentimiento informado en otros aspectos de la atención y el tratamiento médicos, específicamente en la atención al paciente.
Consentimiento Informado
En términos generales, el consentimiento informado es el proceso de discutir los posibles beneficios y riesgos de un curso de tratamiento, procedimiento quirúrgico u otra atención, junto con cualquier tratamiento o procedimiento alternativo que pueda existir, con los pacientes para que puedan tomar una decisión totalmente informada sobre su atención médica. En última instancia, los pacientes brindan su consentimiento o autorización para un procedimiento médico al firmar un documento que reconoce que se les proporcionó la información necesaria para tomar la decisión.
El proceso para obtener el consentimiento informado de los pacientes debe ser más que solo firmar un documento, sino que en realidad debe ser una conversación entre el médico y el paciente. Esto es especialmente importante con los procedimientos quirúrgicos, que inherentemente conllevan muchos riesgos. Una conversación con el paciente no solo aclara los peligros involucrados, sino que también puede ayudar al médico a evitar errores quirúrgicos.
Para ayudar a garantizar que los pacientes brinden su consentimiento informado, la Asociación Médica Estadounidense (AMA) sugiere que los profesionales médicos discutan y divulguen cierta información con sus pacientes, que incluye:
- Diagnóstico del paciente;
- La naturaleza y finalidad del tratamiento o procedimiento propuesto;
- Los riesgos y beneficios de los tratamientos o procedimientos propuestos;
- Cualquier tratamiento o procedimiento alternativo que pueda estar disponible;
- Los riesgos y beneficios de los tratamientos alternativos; y
- Los riesgos y beneficios de renunciar a cualquier tratamiento o procedimiento.
La AMA señala que el médico tratante debe hablar con los pacientes cuando solicita el consentimiento para un procedimiento, esto no debe delegarse a una enfermera u otro profesional médico.
El proceso de consentimiento informado no es solo una calle de un solo sentido. Tanto la AMA como el Dr. Tremaine afirman que los pacientes, ya sea que vayan a participar en una investigación médica o se sometan a un procedimiento o tratamiento, deben tener la oportunidad de aclarar y responder cualquier pregunta o inquietud antes de dar su consentimiento.
El consentimiento informado puede ser necesario en muchos casos –y absolutamente necesario en algunos casos, como los ensayos médicos–, pero no es necesario en todos los casos. Por ejemplo, enrutar "procedimientos" durante un examen o chequeo y situaciones de emergencia no requerirá que los médicos obtengan el consentimiento informado.
Si cree que no estaba completamente informado de toda la situación antes de someterse a un tratamiento o procedimiento médico, hable con un abogado de negligencia médica. Un abogado puede ayudarlo a llegar a la verdad de la situación, ¿el médico no habló personalmente con usted sobre el procedimiento o tratamiento o no respondió a sus preguntas? ¿El documento que le pidieron que firmara era demasiado complicado para entenderlo? ¿O hubo otra razón por la que no pudo brindar su consentimiento informado?
