Un niño desarrolló epilepsia después del uso "no indicado en la etiqueta" de medicamentos para tratar los espasmos
Una pareja del norte del estado de Nueva York recibió recientemente 6.75 millones de dólares después de que las inyecciones de Botox dejaran a su hijo, que ahora tiene siete años, sufriendo ataques epilépticos que amenazaban su vida, según US News & World Report. Aunque el Botox es bien conocido por eliminar las arrugas, en los últimos años su fabricante también lo ha promocionado para usos “no autorizados”, como, en este caso, el tratamiento de los espasmos en las piernas causados por parálisis cerebral. Según la demanda, el fabricante promovió el Botox al médico de familia sin explicarle los riesgos de efectos secundarios.
Ataques de epilepcia
La pareja dice que su médico recomendó dos inyecciones de Botox, una en 2010 y una dosis mayor en 2012, como una forma de tratar los espasmos en las piernas de su hijo, que fueron resultado de su parálisis cerebral leve. Después de la segunda dosis, el niño comenzó a desarrollar una reacción adversa al tratamiento, incluida hinchazón facial y dificultades para respirar, según Burlington Free Press.
Lo más grave es que desde entonces el niño ha desarrollado ataques epilépticos que, según la demanda, son el resultado de las inyecciones de Botox. Ahora requiere que alguien esté con él en todo momento en caso de que otra convulsión requiera atención médica que le salve la vida. También debe tomar medicación dos veces al día para controlar las convulsiones.
Uso "no indicado en la etiqueta"
El Botox no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para tratar los espasmos en niños, lo que significa que dicho tratamiento se considera "fuera de etiqueta". Sin embargo, el fabricante de Botox había comercializado las inyecciones al médico de familia como una forma de tratar los espasmos infantiles, sin detallar los posibles efectos secundarios.
Como resultado, los padres afirman que no fueron informados adecuadamente sobre los riesgos para la salud de las inyecciones. Sólo hasta que hicieron su propia investigación (después de la reacción adversa de su hijo) descubrieron esos riesgos. Por ejemplo, un estudio en animales realizado por el fabricante encontró que dosis de Botox superiores a ocho unidades por kilogramo de peso del paciente podrían ser peligrosas. En comparación, la segunda inyección de su hijo fue de 12 unidades por kilogramo.
Negligencia médica
Aunque la demanda mencionada anteriormente se presentó contra el fabricante de Botox y no contra el médico que recomendó el tratamiento, el caso resalta cómo los médicos pueden ser propensos a cometer errores al tratar a los pacientes. En particular, como en este caso, cuando un médico recomienda un determinado tratamiento basándose en información incompleta, las consecuencias para los pacientes y sus familias pueden ser desastrosas.
Cualquiera que haya sido víctima de una supuesta negligencia médica debe comunicarse con un abogado calificado lo antes posible. Los reclamos por negligencia a menudo requieren experiencia especializada y conocimiento de la profesión médica, incluido cómo ocurren los errores y qué efecto pueden tener en los pacientes.
